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多巴絲肼片獲藥品注冊證書 花園藥業公司成為國內首家獲批企業

發布時間:2024-01-05 點擊數:1132

多巴絲肼片獲藥品注冊證書

花園藥業公司成為國內首家獲批企業

上月21日,花園生物全資子公司花園藥業公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“多巴絲肼片”的《藥品注冊證書》,根據相關規定,本品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,標志著花園藥業公司成為國內首家通過該藥品一致性評價的企業。

“多巴絲肼片主要用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥。該產品的上市將進一步豐富公司的產品線,推動產品力建設升級,對企業持續高質量發展具有積極影響。”花園藥業公司董事長魏忠嵐如是說,公司始終堅持“生產一代、研發一代、儲備一代”的戰略,持續保持每年都有新產品上市,進一步擴大企業新藥集群,為公司業績提升帶來新的利潤增長點。據有關數據顯示,多巴絲肼片2022年公立醫療機構市場規模為8.77億元。

近年來,花園藥業公司順應國家醫藥產業政策和行業發展趨勢,以心血管、神經系統等慢性疾病領域高技術壁壘的產品為研發方向,從臨床供應短缺、專利即將到期和國家鼓勵開發的藥品等方面進行定位篩選,選定了多個具有市場前景和開發價值的產品進行研發,通過引進先進技術和自主創新相結合的方式,不斷進行新產品研發和技術創新,目前已形成了不間斷有研發品種立項、研究、申報、獲批上市銷售的可持續產品梯隊。

“2022年立項的一個產品,經過調查研究,僅研發費用就要近2000萬元,然而廣闊的市場前景,毅然讓公司不惜重金上馬。”花園藥業公司總經理方福生表示,雖然藥品種類繁多,但是一個好的產品能夠為企業帶來豐厚的回報,只要效益好,公司就會有信心投。事實上,花園藥業公司對于新產品立項有著明確的要求,所選產品項目力求在國內第一梯隊完成研發注冊并上市銷售,這樣才能有效保障產品的市場競爭力并實現更快推廣。

前不久,2023年8月剛獲批的奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊中選第九批國家組織藥品集采,成為該公司第6個中選產品,為企業加快科技研發,推進市場擴張,穩定運營發展打入強心針。2021年以來,花園藥業公司先后多個產品中標集采,市場知名度大幅提高,業績能力得到釋放,為企業贏得快速發展窗口期。目前,花園藥業公司發展方向清晰、思路明確、運行有序,正處在穩步上升階段,將在努力保持現有市場陣地的同時,不斷創新研發更多新產品好產品,進而持續保持企業的良好發展勢頭。

“花園藥業公司將進一步聚焦細分領域發展,瞄準市場前景較好、競爭格局較佳、具有一定門檻的特色品類,走差異化競爭路線。公司將繼續沿著慢病領域高壁壘的仿制藥研發方向不動搖,通過不斷迭代產品,短頻快地投放市場,讓企業實現利潤最大化。”魏忠嵐表示,他們將在“以仿制推動發展,讓創新驅動未來”的戰略指引下,敢想敢做敢擔當,爭先爭優爭一流,在高質量發展的新征程上繼續奮勇向前。


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